Enable America Jobs

• 治験依頼者、医師、CRA、CROの代表者、ICON治験実施施設サービス部門からの治験固有の問い合わせをフォローアップし、対応し、当社の中央検査機関サービスに関するあらゆる事項について、治験依頼者の主な連絡窓口として行動します。 15% • 新たに割り当てられた治験実施計画書および改訂版をレビューする。 治験実施計画書設定部門と臨床検査ワークシート(CLW)の記入を調整・管理し、必要に応じてICON Laboratories(及び必要に応じてICON Clinical CRO)内の他部門にも情報を伝える。 15% • 治験依頼者に定期的な治験管理報告書を提供し、治験実施医療機関による治験固有の指示からの逸脱を報告し、治験固有の要件に対処し、治験の進捗状況を責任と専門性をもって予測し、伝達する。 15% • ICOLABサポートを治験依頼者の担当者に提供する。 5% • 割り当てられた臨床試験の進捗状況をチームリーダーに定期的に報告する。 5% • 治験依頼者との電話会議に参加する-定期的な更新または特定の問題についての協議。 5% • 変更やデータベースロックなど、サイトサービスからエスカレーションされた問題を解決する。 4% • SOPの定期的なレビューに参加し、それらが適切かつ最新であり、遵守されていることを確認する。 ↑QCおよびQAが維持されていることを確認するために、ポリシー、手順、およびプロセスを推奨する。 4% • 治験固有のプレゼンテーション資料の準備、および治験依頼者の治験医師会議、キックオフ会議、または開始ミーティングへのICONの出席および代表者に責任を負う。 3% • 研究予算の積極的な監視のために、必要に応じて事業開発部門と連絡を取る。 3% • 新しい検査と治験責任医師を定義してデータベースに追加します。 3% • すべての適切な文書が適切に維持されていることを確認するための、治験固有の治験ファイルの維持に責任を負う。 3% • 治験終了時に、必要な文書がすべてアーカイブされていることを確認する責任を負う。 3% • データ検証を含む、保管サンプルの発送依頼のタイムラインを設定し、その進捗状況を監視する責任を負う。 3% • 治験実施計画書固有のモニタリング計画を確実に遵守する。 3% • 治験依頼者が要請する指標を収集し、照合する。 3% • 治験責任医師用マニュアル及び割り当てられた治験に対する修正版でQCを実施する。 2% • 経営陣の要請に応じて、追加の関連職務を遂行する。 6%. • 権限 • 新入社員の研修を補佐する。 • 割り当てられた治験実施計画書を確認します。 • 治験依頼者に定期的な治験管理報告書を提供し、治験実施医療機関が治験固有の指示から逸脱した場合は報告し、治験固有の要件に対処し、治験の進捗状況を予測し、伝達する。