Enable America Jobs

Over Abbott

Abbott is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg die mensen helpt om op alle leeftijden meer volledig te leven. Ons portfolio van levensveranderende technologieën bestrijkt het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten in diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en merkgeneesmiddelen. Onze 109.000 collega's bedienen mensen in meer dan 160 landen.

Primaire functie

De QA Officer Operations is verantwoordelijk voor het waarborgen dat de distributieprocessen, verpakkingsprocessen en andere gerelateerde processen worden uitgevoerd in overeenstemming met de specificaties en regelgeving om productveiligheid en patiëntveiligheid te garanderen.

Kernverantwoordelijkheden (belangrijkste verantwoordelijkheden)

• Draagt bij aan de ontwikkeling en het onderhoud van de kwaliteitsbeleid en -systemen van Abbott om ervoor te zorgen dat de bedrijfsdoelstellingen worden gehaald voor de distributieprogramma's van Abbott Logistics.

• Houdt continu toezicht op de processen met betrekking tot het toegewezen kwaliteitssysteem en adviseert het personeel over hoe de toepasselijke activiteiten moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met Abbott-beleid en andere toepasselijke regelgeving (zoals GMP/FDA/HACCP/MDR) en normen (zoals ISO9001 & ISO13485) om productveiligheid en patiëntveiligheid te waarborgen.

• Ondersteunt het documentatie beheerproces, inclusief het opstellen van alle QA-gerelateerde procedures en beleidslijnen in overeenstemming met Abbott beleid

• Evalueert continu de prestaties van het toegewezen kwaliteitssysteem en ondersteunt en implementeert verbeterprogramma's.

• Externe audits - Ondersteunt bij de effectieve en efficiënte uitvoering en opvolging van een externe audit.

• Interne/leveranciersaudits - Verantwoordelijk voor het uitvoeren en opvolgen van het interne/leveranciersauditprogramma.

• Ondersteunt het proces omtrent deviaties, change control en CAPA

• Neemt actief deel aan projecten als projectlid.

• Ondersteunt alle QA-gerelateerde verpakkings activiteiten in overeenstemming met procedures en GMP.

• Ondersteunt alle QA-gerelateerde distributie activiteiten.

• Zorgt voor de uitvoering en documentatie van schoonmaak-, ongediertebestrijdings- en beveiligingsprogramma's.

• Ondersteunt in klachtenafhandeling.

• Neemt deel aan validatieprojecten; adviseert over classificatie en vereisten voor de uitvoering van de validatie van de systemen/apparatuur. Beoordeelt en autoriseert validatieprotocollen en -rapporten. Is verantwoordelijk voor de uiteindelijke vrijgave van een systeem/apparatuur na validatie. En zal als zodanig deelnemen aan de Validatie Review Board (VRB).

• Optreden als Product Action Officer in een consignatie dienst van 7 kalenderdagen, 24/7 bereikbaar.

Kwalificaties

• De opleidingsvereiste is gebaseerd op uw ervaring; als u ervaren bent, kan het minder dan HBO zijn.

• Deelname aan multidisciplinaire projecten met bewezen effectieve communicatie-, teamwerk- en probleemoplossende vaardigheden.

• Schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in de lokale en Engelse taal.

• Uitstekende kennis van persoonlijke computersystemen.

• Goed bekend met MS Office.

• Ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborging in een operationele omgeving met bewezen kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen in deze activiteiten te begeleiden is gewenst.

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com