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Job Information
J&J Family of Companies Sr Scientist, MQ&SA in Jiangsu, China
Sr Scientist, MQ&SA - 2406191648W
Description
章节 1 :岗位概述
该岗位将负责端到端的污染控制和无菌保证,将支持与无菌保证策略相一致的项目。
该岗位将提供无菌加工、污染控制、灭菌、微生物质量和其他微生物相关领域的技术指导,保证这些活动与法规和质量要求的符合性,以支持研发和制造的项目和日常生产活动,达到公司的业务目标。
章节 2 :职责和责任
下列是此职位按照适用的联邦,洲,地方法律/法规和强生公司的程序和指南:
o 开发、执行、维护和持续改善质量体系的微生物质量和无菌保证。
o 执行终端灭菌医疗器械(辐照灭菌, EO 灭菌或者其他灭菌方式)的灭菌验证工作及日常维护。
o 相关设备和工艺的微生物方面验证工作。
o 开发和执行微生物保障活动的所有程序,保证符合所有适用的要求。
o 确保所有微生物体系的常规监控(如水系统、洁净室和压缩空气等)得到执行。
o 提供洁净室和其他相关员工GMP培训项目的相关支持。
o 支持R&D新产品开发。
o 根据强生苏州全球质量策略,参与质量体系开发和日常执行。
o 确保各项活动符合所有GMPs,ISO 13485和J&J微生物质量和无菌保证相关要求。
o 按要求执行内部和供应商质量审计。
o 应用PE原则建议、开发和执行项目,提高质量、改善报废率、交货时间或者管理层定义的任何其它项目。
o 负责将业务相关问题或机会传达给下一级管理层。
o 对于那些监督或管理员工的人员,如适用,负责确保下属遵循与健康,安全和环境实践相关的所有公司指南,以及所有需要的资源都是可用的,且状况良好。
o 负责确保个人和公司遵守联邦、州、地方和公司的所有法规、政策和程序。
o 执行其他必要的职责。
Qualifications
章节 3 :经验和教育
资格 / 培训
必须具备
最好具备
相关领域
大学学位
X
研究生技术学位
X
培训
X
英语读写优异
X
英语听说流利
X
六西格码
X
内部/外部审计证书
X
经验类型
制药/医疗器械制造领域的灭菌和微生物经验
所需经验
预期程度
年数
必须具备
最好具备
2年以下
2 – 4年
4 – 7年
X
7 – 10年
X
10 – 15年
15年以上
章节 4: 要求的知识,技能,能力,认证 / 许可证和附属。
良好的技术能力
良好的工作精神
影响力
沟通能力
计划&组织能力
判断力
公正&合理
自信力
聚焦客户和质量
良好跨部门合作的工作能力
统计和处理能力
项目管理能力
商务水平英语
Primary Location Asia Pacific-China-Jiangsu-Suzhou
Organization Johnson & Johnson Medical Suzhou Ltd. (7054)
Job Function R&D/Scientific Quality
Req ID: 2406191648W
J&J Family of Companies
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