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Dentro del área de Quality Assurance de la planta de producción Inyectables y Orales, reportando directamente al Responsable de Release & Compliance, el/la técnico/a QA Release & Compliance Officer I&O será responsable de asegurar la calidad de los diferentes lotes producidos/envasado en la compañía.

Funciones y responsabilidades

• Recopilar, organizar y completar la documentación establecida para cada lote fabricado/envasado.

• Revisar la documentación para asegurar que los lotes han sido fabricados de acuerdo con las GMPs, con los estándares de Boehringer Ingelheim y con el resto de las normativas aplicables.

• Monitorizar y comprobar el estado de las desviaciones con impacto en producto asegurando que se encuentran cerradas con anterioridad a la liberación de los lotes, así como otros requerimientos relacionados (validaciones de proceso, controles de cambio).

• Dar soporte en la evaluación y gestión de eventos e incidencias que afecten a la liberación de lotes.

• Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los documentos y flujos de trabajo asociados mediante la elaboración, revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP), cómo del sistema ERP (Master Data, recetas maestras, Normas, Estructuras, Prescripciones, PQR).

Requisitos

• Grado Universitario en Química, Bioquímica, Farmacia y/o equivalente.

• Experiencia mínima de 2 años en Industria Farmacéutica, especialmente en el departamento de calidad.

• Muy valorable conocimientos de sistemas de guías electrónicas MES y asociados (GoTrack, Veeva Vault, CPD3…)

• Inglés fluido hablado y escrito.

• Excelentes habilidades de autonomía, comunicación y asertividad, trabajo en equipo, adaptación al cambio, flexibilidad, orientación al detalle, capacidad analítica y rápido aprendizaje.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible

• Seguro de vida y accidente

• Seguro médico a un precio competitivo

• Inversión en formación y desarrollo

• Cuidado de la salud

• Portal de ofertas para colaboradores

• Smartworking

Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.