Enable America Jobs

＜部門紹介＞

リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。

PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。

＜業務内容＞

・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等

・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用）

・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング

・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する

・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行

・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案

・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する　他

＜アピールポイント＞

グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。

＜研修・キャリア等＞

・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。

・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。

・産休、育休、時短勤務をサポートしています。

・在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入

働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。

フレックスタイム制対象者は、所定就業時間（9：00～17：30、休憩 60分）を中心に就業しコアタイムは設けません。

＜勤務地＞

上落合/大阪

経験者 DM Programmer

＜必須条件＞

・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある

・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある

・英語を使用する業務に前向きに取り組める

＜あると尚可＞

・RaveのCustom Functionプログラミングの経験

・Python/Rの経験

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