Enable America Jobs

Manufacturing operator - 2406180006W

Description

De Pollux productiefaciliteit is momenteel in ontwikkeling, met vele mijlpalen in het meerjarenplan. Heb jij interesse om een nieuwe organisatie binnen een wereldwijd bedrijf te ondersteunen? Wil je bijdragen aan het verbeteren van het leven van patiënten? Heb je een sterke passie voor mensen? Dan is dit jouw job!

Project Pollux is de bouw van een nieuwe Janssen Supply Chain Lentivirale Vector (LVV) productiefaciliteit in Sassenheim, Nederland, die zal worden opgericht als een nieuwe business unit voor Janssen Biologics (JBV). Het is de bedoeling dat deze faciliteit voor de productie van biologische geneesmiddelen een belangrijke toeleveringsoptie wordt voor commerciële LVV ter ondersteuning van het wereldwijde Janssen BCMA CAR-T-programma voor multipel myeloom, een ziekte waaraan jaarlijks 160.000 patiënten lijden.

Kijk waar we gevestigd zijn (https://www.gogbv.nl/images/vastgoed/videos/warmonderweg-11-sassenheim.mp4)

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Voor dit project is Janssen Biologics op zoek naar een Manufacturing Operator (USP/DSP/FF) die binnen de afdeling Operational Readiness zal werken om deze nieuwe faciliteit nu en in de toekomst te ondersteunen.

Bekijk hier (https://www.thefuturecalling.com/supply-chain/operator.html) hoe jouw toekomstige werkplek als operator eruitziet.

Shift Operations organisatie

Volledig operationeel produceert Shift Operations de Lenti Virale Vector voor onze klanten. Dit proces volgt verschillende stappen, van celexpansie, virusproductie en clarificatie tot geautomatiseerd vullen en labelen. Het proces wordt uitgevoerd onder strikte GMP- en BSL2-omstandigheden. Tijdens het project bereidt het team de fabriek voor op de productie en ondersteunt het de technologieoverdracht van R&D door procedures en training te ontwikkelen, en het team zal test- en kwalificatiebatches produceren.

Wat je zal gaan doen:

Afdeling Up Stream Processing (USP)

De kerntaak van de USP-afdeling is het kweken van cellen en deze met een virus infecteren. Het team werkt waarschijnlijk in een 8/7 ploegendienst.

• Kweken en inoculeren van cellen in Shaker FLask en Wave bag (bijv. celtelling, verdunning, sampling)

• Dagelijkse controle van celkweek inclusief tests tijdens het proces (bijv. celtelling, pH)

• Voorbereiden van transfectiemix ( procestoevoegingen) en transfectie

• Bereiden van Benzonase oplossingen (proces toevoegingen)

• Oogsten van SUB en zuiveren van oogst

• Sample behandeling voor beide UPS-afdelingen

Downstream verwerkingsafdeling (DSP)

DSP is verantwoordelijk voor het zuiveren en afvullen met behulp van verschillende technieken. Tijdens de projectfase werk je op normale werkdagen. Het DSP team zal bestaan uit 10 operators met een dagdienst rooster.

De kerntaak van het DSP is het zuiveren met behulp van verschillende technieken, waaronder:

• Ionenwisselingschromatografie

• Steriele filtratie,inclusief PUPSIT filter integriteit testen

• Ultrafiltratie en diafiltratie

• Sample behandeling voor de DSP-afdeling

Fill and Finish department (F&F)

F&F is verantwoordelijk voor het afvullen en klaarmaken van het product voor invriezen en opslag. Tijdens de projectfase werk je op normale werkdagen. Tijdens de opstartfase bestaat F&F echter uit 3 subteams, met elk 4 operators. Het ploegenrooster zal voornamelijk in dagdienst zijn, met eens in de drie weken 2 late diensten.

De kerntaak van Fill & Finish is het eindvullen met behulp van verschillende technieken, waaronder:

• Voorbereiding van isolator en vulrobot

• Afvullen van product in een graad A isolator

• Aceptisch werken in een isolator met een sterk geautomatiseerde vulrobot

• Visueel onderzoek van productflacons

• Labelling van flacons en opslag van het product in de DS vriezers

De verantwoordelijkheden en de impact die je zult hebben:

• Ondersteunen bij de installatie en bediening van nieuwe apparatuur, schrijven van job breakdown sheets voor training en werkinstructies.Meewerken aan de uitvoering van de dagelijkse taak en de ondersteunende activiteiten van de afdeling volgens een gedetailleerd schema.

• Proces- en documentatieactiviteiten uitvoeren" escaleren van procesafwijkingen, proceshiaten opmerken en oplossen, operators trainen.

• Voortdurende verbetering van werkprocessen en procedures.

We horen graag van je als je aan de volgende essentiële vereisten voldoet:

Mogelijkheden die als prioriteit zijn aangemerkt voor onze Collega's van de Toekomst zijn:

• Digitaal & Technologie

• Leiderschap in verandering

• Kritisch denken en problemen oplossen

• Proceskennis en -expertise

• End-to-end mentaliteit

Qualifications

Qualifications

• Voorkeur is een MBO of HBO opleiding in biotechnologie, biochemie, biogeneeskunde, procestechnologie (of gelijkwaardig).

• 1-3 jaar ervaring in een biotechnologische of biofarmaceutische industriële omgeving als productieoperator. Of bereidheid om 'on-the-job' te leren.

• Voorkeur met ervaring van 1 jaar in een BSL2-omgeving, met expertise in celcultuur en virusvermeerdering (USP) of -zuivering (DSP) of Fill Finish (F&F), GMP- en EHS-normen.

• Goede communicatie in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Belangrijke competenties:

• Analytisch vermogen en omgaan met complexiteit.

• Hoge mate van nauwkeurigheid, initiatief en onafhankelijkheid.

• Flexibel, kan omgaan met veranderende prioriteiten en stressbestendig.

• "Can do" houding, kritisch en proactief.

• In staat om in ploegen te werken.

Dit is wat er op JOU wacht bij J&J:

• Een kans om deel uit te maken van een wereldwijde marktleider.

• Een dynamische en inspirerende werkomgeving.

• Carrièremogelijkheden en voortdurende persoonlijke en professionele ontwikkeling op het gebied van technologie en leiderschap.

• Persoonlijk ontwikkelingsplan - zoals toegang tot bijscholing en training, mentoring en coaching, ontwikkelingsmogelijkheden on-the-job of via boeiende projecten.

• Maak deel uit van een sterk wereldwijd netwerk van talent en expertise, met mogelijkheden om te leren of te bewegen naar andere culturen en werkomgevingen.

• Veel secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals 36 vakantiedagen, fietsplan, sportvergoeding, allerlei soorten mentale ondersteuning voor jou en je gezin, aanvullende verzekeringen en solide pensioenregelingen, referral awards, jubileumgeschenken en nog veel meer!

• Wij zijn een werkgever die gelijke kansen biedt.

Onze toewijding aan diversiteit, gelijkheid en inclusie:

Al meer dan 130 jaar maken Diversity, Equity en Inclusion (DEI) deel uit van onze cultuur bij Johnson & Johnson en zijn ze verweven in de manier waarop we elke dag zakendoen. Onze toewijding om de waardigheid en diversiteit van iedereen te respecteren is verankerd in ons Credo. We weten dat het succes van ons bedrijf afhangt van het hebben van het beste talent in een werknemersbestand dat de diverse markten weerspiegelt die we over de hele wereld bedienen en een inclusieve cultuur die verschillende perspectieven en levenservaringen waardeert. Daarom werken we in Nederland aan het creëren van een inclusieve omgeving waar verschillende achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd en elk van onze mensen het gevoel heeft dat ze erbij horen en hun capaciteiten kunnen ontplooien. Wie ze ook zijn.

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Netherlands-South Holland-Sassenheim

Organization Janssen Biologics (7266)

Job Function Manufacturing Assembly

Req ID: 2406180006W